MF0366_2: Elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales, dietéticos y cosméticos

Asistir en la elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales, dietéticos y cosméticos, bajo la supervisión del facultativo.

MF0366_2.

Módulo formativo MF0366_2: Elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales, dietéticos y cosméticos.

180 horas

C1: Preparar el área de trabajo y utillaje para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales, comprobando las condiciones requeridas y cumpliendo la normativa aplicable.

• CE1.1 Enumerar los medios requeridos para la realización de un preparado determinado.
• CE1.2 Describir el método de control y calibrado de los aparatos de medida utilizados.
• CE1.3 Definir las medidas básicas de verificación y mantenimiento de los equipos y materiales utilizados.
• CE1.4 Enumerar los elementos de los equipos que deben ser sustituidos en la elaboración de productos o formas farmacéuticas diferentes.
• CE1.5 Explicar las técnicas generales de limpieza, asepsia y descontaminación, para mantener las condiciones higiénicas del local, material y equipos utilizados.
• CE1.6 En un supuesto práctico de preparación del área de trabajo para la realización de un preparado farmacéutico:
  • Seleccionar el utillaje para la elaboración del producto.
  • Preparar el utillaje seleccionado.
  • Comprobar las condiciones del mismo.
  • Etiquetar los recipientes, permitiendo la identificación completa de las materias primas.

C2: Comprobar la calidad de las materias primas recibidas en la oficina de farmacia, para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados farmacéuticos y parafarmacéuticos, cumpliendo la normativa aplicable.

• CE2.1 Describir las características organolépticas evaluables y valorables de las materias primas, según la normativa aplicable.
• CE2.2 Explicar los diferentes tipos de envases y acondicionamiento para formas galénicas, relacionándolos con la composición del contenido y con la forma farmacéutica.
• CE2.3 Relacionar las características del material de acondicionamiento con el tipo de producto elaborado a envasar.
• CE2.4 Resumir los datos contenidos en boletines de análisis de materias primas, fichas de datos de seguridad de sustancias o preparados y fichas de información técnica.
• CE2.5 En un supuesto práctico de análisis de la calidad de los productos a utilizar, en la elaboración de un preparado parafarmacéutico:
  • Comprobar la integridad, aspecto y etiquetado de los envases de las materias primas y los productos de entrada, según procedimientos normalizados de trabajo.
  • Asistir en la realización de ensayos físico-químicos sencillos, para el control de calidad de las materias primas y productos utilizados en la elaboración de un preparado.
  • Relacionar los requisitos mínimos de calidad con las características y forma farmacéutica del producto final obtenido.
  • Cumplimentar fichas de registro de material de acondicionamiento, fichas de especificaciones y registro de materia prima.
  • Almacenar las materias primas en las condiciones requeridas.

C3: Aplicar fundamentos físico-químicos para la elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados farmacéuticos y parafarmacéuticos, según protocolos establecidos y cumpliendo la normativa aplicable.

• CE3.1 Reconocer el utillaje empleado en las operaciones físico-químicas.
• CE3.2 Explicar el funcionamiento del utillaje en operaciones físico-químicas sencillas.
• CE3.3 Explicar los métodos de conversión y equivalencia entre las distintas unidades de medida utilizadas en los procesos.
• CE3.4 Describir las técnicas físico-químicas básicas necesarias para la preparación y control de productos farmacéuticos y parafarmacéuticos.
• CE3.5 Explicar el fundamento físico-químico de las operaciones básicas del proceso de elaboración y control.
• CE3.6 En un supuesto práctico de realización de operaciones físico-químicas básicas, en una oficina de farmacia, siguiendo protocolos establecidos:
  • Resolver problemas de cambios de unidades.
  • Seleccionar el material requerido para medida de volúmenes.
  • Identificar los símbolos indicativos de la calibración de materiales volumétricos.
  • Manipular los distintos tipos de materiales utilizados.

C4: Aplicar operaciones farmacéuticas básicas para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales, siguiendo protocolos establecidos y cumpliendo la normativa aplicable.

• CE4.1 Explicar los fundamentos generales y tecnológicos de las operaciones farmacéuticas fundamentales.
• CE4.2 Definir las técnicas de separación y sus aplicaciones en función de las necesidades tecnológicas.
• CE4.3 Describir técnicas físico-químicas más habituales, desecación y otras.
• CE4.4 Describir el funcionamiento de los aparatos utilizados para el desarrollo de las operaciones farmacéuticas.
• CE4.5 En un supuesto práctico de realización de operaciones farmacéuticas en una oficina de farmacia, según protocolos establecidos y bajo supervisión:
  • Revisar los procedimientos de trabajo relacionados con la elaboración de preparados.
  • Etiquetar los recipientes, permitiendo la identificación de productos intermedios o terminados y la fase en que se encuentra la elaboración.
  • Manipular los sistemas (manuales o automáticos) de preparación y control de la materia prima y forma farmacéutica.
  • Realizar la tamización secuencial de una mezcla de partículas sólidas y analizar el resultado.
  • Realizar técnicas de separación.
  • Diferenciar los productos galénicos obtenidos en cada operación realizada.
  • Anotar las operaciones realizadas durante la elaboración.

C5: Elaborar formas farmacéuticas para la obtención de productos terminados, siguiendo protocolos establecidos y cumpliendo la normativa aplicable.

• CE5.1 Definir forma farmacéutica, materia prima y excipiente.
• CE5.2 Clasificar las diferentes formas farmacéuticas según su consistencia.
• CE5.3 Relacionar las diferentes formas farmacéuticas con vías de administración.
• CE5.4 Describir los procedimientos normalizados de trabajo (PNT) y demás procedimientos regulados por la legislación aplicable.
• CE5.5 Describir las operaciones que han de realizarse para proporcionar una determinada forma farmacéutica al producto elaborado.
• CE5.6 En un supuesto práctico de elaboración de una fórmula magistral, en una oficina de farmacia, siguiendo protocolos establecidos y bajo supervisión:
  • Seleccionar el procedimiento a seguir, y su protocolo.
  • Seleccionar el utillaje de laboratorio requerido para el proceso.
  • Realizar los cálculos y técnicas físico-químicas requeridas para la preparación de los distintos sistemas dispersos.
  • Realizar las operaciones físico-químicas y tecnológicas básicas para la elaboración de los productos.
  • Manipular el utillaje empleado para elaborar distintas formas farmacéuticas.
  • Acondicionar los productos terminados cumpliendo la normativa aplicable.
  • Realizar controles al producto terminado.
  • Cumplimentar los registros y demás documentación para la elaboración y control de materias primas y fórmulas magistrales, según lo indicado en la normativa aplicable.

C6: Identificar los procesos a seguir para la elaboración de fórmulas homeopáticas, siguiendo protocolos establecidos y cumpliendo la normativa aplicable.

• CE6.1 Definir homeopatía.
• CE6.2 Describir las formas farmacéuticas más utilizadas en la formulación homeopática.
• CE6.3 En un supuesto práctico de elaboración de formulación homeopática en una oficina de farmacia, según protocolos y normativa aplicable:
  • Preparar las materias primas y utillaje requerido.
  • Recopilar información sobre procedimientos para la elaboración de fórmulas homeopáticas.
  • Etiquetar el preparado, según la normativa aplicable.

Capacidades cuya adquisición debe ser completada en un entorno real de trabajo:

C1 respecto a CE1.6; C2 respecto a CE2.4; C3 respecto a CE3.6; C4 respecto a CE4.5; C5 respecto a CE5.6; C6 respecto a CE6.3.

Otras capacidades:

• Emplear tiempo y esfuerzo en ampliar conocimientos e información complementaria.
• Finalizar el trabajo atendiendo a criterios de idoneidad, rapidez, economía y eficacia.
• Habituarse al ritmo de trabajo de la organización.
• Interpretar y ejecutar instrucciones de trabajo.
• Mantener el área de trabajo con el grado de orden y limpieza requerido por la organización.
• Mantener una actitud asertiva, empática y conciliadora con los demás; demostrando cordialidad y amabilidad en el trato.

1. El laboratorio farmacéutico.

• Utillaje en el laboratorio farmacéutico: tipos de materiales, clasificación, manipulación y aplicaciones. Equipos utilizados.
• Técnicas y procedimientos de limpieza y desinfección del material y equipos.
• Normativa aplicable sobre elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

2. Productos utilizados en la elaboración.

• Elaboración de medicamentos: principio activo, materia prima, excipiente, forma farmacéutica, fórmula magistral y preparado oficinal.
• Abreviaturas utilizadas en formulación magistral.
• Materias primas: normativa aplicable, Real Farmacopea Española, origen, pruebas de identificación, control de calidad, etiquetado y almacenaje.
• Excipientes más utilizados en formulaciones: funciones principales.
• Material de acondicionamiento: normativa aplicable, normas de calidad, condiciones de uso y etiquetado.
• Terminología básica en la elaboración de medicamentos.

3. Operaciones físico químicas básicas para la elaboración y control de productos.

• Medición de volumen: unidades, material volumétrico, calibrado, limpieza y recomendaciones de uso. Determinación de masa: unidades de masa, balanzas y métodos de pesada, verificación y calibración.
• Concentración: formas de expresión y unidades.
• Técnicas de dilución: cálculos.
• Densidad: determinación y aplicaciones.
• Medición de temperatura.
• Viscosidad: determinación y aplicaciones.
• Punto de fusión: determinación.
• Punto de solidificación: determinación.
• pH: determinación.

4. Operaciones farmacéuticas básicas.

• Evaporación.
• División de sólidos.
• Extracción de componentes.
• Homogeneización de componentes.
• Tamización.
• Técnicas de desecación.
• Liofilización.
• Granulación.
• Filtración.
• Esterilización.
• Otras operaciones tecnofarmacéuticas.

5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

• Sistemas dispersos homogéneos: disoluciones.
• Sistemas dispersos heterogéneos: emulsiones, suspensiones y aerosoles.
• Vías de administración de medicamentos.
• Formas farmacéuticas más usuales: clasificación, técnicas de elaboración y análisis de los productos obtenidos.
• Formas farmacéuticas de administración oral: líquidas (gotas, jarabes) y sólidas (comprimidos, cápsulas, granulados y papelillos).
• Formas farmacéuticas de aplicación tópica: pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones y lociones.
• Formas farmacéuticas de administración parenteral: inyectables.
• Formas farmacéuticas de administración vía rectal (supositorios), vaginal (óvulos vaginales) y uretral.
• Formas farmacéuticas de administración respiratoria: aerosoles.
• Formas farmacéuticas de administración óptica y oftálmica.
• Utillaje para elaboración de formas farmacéuticas.
• Acondicionamiento y etiquetado de productos.
• Conservación y caducidad de las fórmulas magistrales.
• Documentación utilizada en la elaboración de productos farmacéuticos y parafarmacéuticos.

6. Formulación homeopática.

• Cepas homeopáticas.
• Excipientes homeopáticos.
• Utillaje para formulación homeopática.
• Operaciones específicas de los preparados homeopáticos.
• Obtención de la tintura madre, tipos de diluciones (diluciones de Hahnemann, diluciones de Korsakov) e impregnación.
• Formas farmacéuticas específicas en homeopatía: gránulos y glóbulos.
• Preparados homeopáticos.

Para acceder a más información haz click aquí.

En la caja superior se muestra algo de material de apoyo, visita nuestra tienda para ver nuestro catálogo completo.